2023年6月26日, 由基因组学驱动的领先健康科学公司Prenetics Global Limited(纳斯达克:PRE) 与卢煜明教授宣布双方达成协议,成立合资企业Insighta。其中,Prenetics将获得50%股权,而卢煜明及其团队亦将获得50%股权。合资企业的董事会将由双方各自推荐三名董事,组成六人的董事会管理Insighta,其中卢煜明担任主席,杨圣武担任CEO。
Prenetics将出资1亿美元的交易对价,其中包括8000万美元的现金以及2000万美元的Prenetics股份。据悉,资金将直接用于加快推进癌症早期筛查技术的临床测试,推动该突破性技术的商业化。Prenetics预计将于2023年7月完成这项交易。
(资料图片)
作为香港中文大学医学院副院长(研究),卢煜明曾于2011年向全球推出具突破性的NIPT技术,被称为“NIPT之父”。目前,NIPT技术已应用于90多个国家,为每年超过1000万名孕妇提供标准治疗的无创产前检测。Insighta的技术核心主要是卢煜明团队2022年发表的突破性技术——“FRAGMA”,将用于多癌种早筛的产品开发。据悉,卢煜明此前曾联合创办Cirina,该公司于2017年被Grail公司以3亿美元收购。
“卢煜明是享誉海内外的著名科学家,想和他合作的团队非常之多,基于十多年的交往和信任,以及双方的价值互补,最终和我们达成了合作。”杨圣武在接受36氪采访时表示,“FRAGMA”是一种全新的技术,能极大降低肿瘤早筛的成本、提高可及性,“只需要采集一点点血液样本,流程也简单,终端价格还便宜”。据悉,Insighta的目标价格定为每个检测不超过200美元,意在将早期癌症检测变为唾手可得的必需品。
资料显示,“FRAGMA”主要基于片段组学的甲基化分析方法,提供了相对容易访问的隐藏在切割模式中的信号,能为无创产前检测、器官移植和癌症评估提供潜在的生物标志物。据卢煜明介绍,“FRAGMA”在多癌种早期检测方面拥有巨大潜力,它利用血浆DNA的碎片模式,可作为表观遗传学(在非DNA序列变化的情况下,影响其DNA表达改变的研究)的癌症检测方法,准确性较高,且流程简易,具有成本效益。
在产品开发上,Insighta首先开发的是肝癌和肺癌的单癌早筛产品Presight,杨圣武表示,这两个癌种是中国内地头号及第二大致命癌症,提高癌症患者存活率的关键在于及早发现,相关早筛服务的临床需求迫切。为此,Insighta将于2024年初启动Presight的临床试验,在8个国家和地区进行5000人的临床测试,并计划于2025年在中国大陆和香港首发上市。
杨圣武强调,“FRAGMA”在多癌种早筛上具有重要潜力,公司也会同步开展相关的研发,“但鉴于难度太大,商业化开发可能要滞后于单癌种”,计划在2027年推出针对多种癌症的早期检测Presight One,“预计能够检测超过10种以上的不同癌种”。
市场规模方面,杨圣武表示,考虑到确诊癌症的年龄中位岁数是66岁,这也意味着40岁及以上的人最有可能从早期癌症检测中获益,全球有20.3亿人属这一群体,其中亚洲占12.2亿,他们对创新早期癌症检测解决方案的迫切需求。他预计,到2030年亚洲对早期癌症筛查的需求预计可增加为每年3000万次,Prenetics据此预估该市场将达到60亿美元。
截至目前,Prenetics在基因科技领域已布局了从预防(CircleDNA)、早期筛查(Insighta)、到治疗(行动基因)的全流程解决方案。其中CircleDNA是一家消费级基因检测公司;行动基因(ACT Genomics) 则是首家获得美国食品药物管理局(FDA)许可的实体瘤综合基因组分析测试的亚洲公司。
杨圣武表示,CircleDNA已累计服务30万人次,预计未来2-3年能达到100万人次,“如果他们都来做早筛,这个市场也能很快爆发”,而且早筛是这三个环节中需求和市场规模最大的部分,未来大有可为。
值得关注的是,肿瘤早筛公司的研发投入巨大,尤其是涉及多癌种产品的开发时,公司或将面临较大资金压力。对此,杨圣武表示,目前的资金能支撑公司约3年的研发工作,这一过程中也不排除会对外启动融资;另外,公司正在团队搭建中,预计招募15-20人的研发团队。
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