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基石药业-B(02616)发布截至2022年12月31日止年度业绩,收入4.81亿元(人民币,下同),同比增长97.5%,乃主要归因于药品销售以及舒格利单抗特许权使用费收入增加。研发开支6.14亿元,同比下降52.9%,乃主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本降低。
于2022年,基石药业硕果累累,在日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。公司于全年取得的商业成果,包括推出两款同类首创(FIC)╱同类最优(BIC)疗法,使公司跻身于中国创新生物制药公司的前列,由于公司现有四款产品上市,持续创收稳定的收入,为进一步的增长计划提供财力及资金。2022年度及截至本公告日期,公司的产品管线及业务经营均已取得重大进展。
公司于此期间取得的成就包括:
总收入达4.81亿元,包括商业收入3.94亿元,其中精准治疗药物销售额为3.64亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为2980万元。
两款新产品成功上市:舒格利单抗及艾伏尼布,公司共有四款产品商业化上市并带来销售收入。
三款产品获授五项NDA批准:舒格利单抗在中国大陆用于III期非小细胞肺癌(NSCLC),艾伏尼布在中国大陆用于异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),普拉替尼在中国大陆用于转染重排(RET)突变的甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC),普拉替尼在中国香港用于RET融合阳性NSCLC,以及普拉替尼在中国台湾用于RET融合阳性NSCLC,RET突变的MTC及RET融合阳性TC。
目前正在审评中的另外五项NDA:普拉替尼在中国大陆用于一线治疗RET融合阳性NSCLC,舒格利单抗在中国大陆用于复发或难治性结外自然杀伤细胞╱T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL),舒格利单抗在英国用于一线IV 期NSCLC,舒格利单抗在欧盟用于一线IV期NSCLC以及舒格利单抗在中国大陆用于一线胃腺癌╱胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)。
于全球学术会议展示或于顶尖医学期刊发布十一项相关数据。
开展超过十个发现阶段项目,包括多特异性抗体、抗体偶联药物及用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台;一项针对PD-L1、VEGF加另一个免疫肿瘤靶点的潜在同类首创╱同类最优免疫肿瘤(IO)三特异性抗体宣布为临床前候选药物(PCC)。
基石药业-B(02616)发布截至2022年12月31日止年度业绩,收入4 81亿元(人民币,下同),同比增长97 5%,...
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